质量保证部
发布日期：2012-12-19 作者：佚名 来源： 海南医学院
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为了保证本中心药物安全性评价研究结果的真实性、完整性和可溯源性，中心按照GLP原则成立质量保证部（QAU），聘请专职QA人员，建立并实施了一套完整的QA检查标准操作规程，包括实验方案、实验操作、原始记录、实验动物实施、仪器设备、实验动物管理、样品管理、档案管理、人员培训、SOPs管理、总结报告等审查或检查程序。本中心质量保证部已对局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理试验、单次给药毒性试验、多次给药毒性试验所有GLP专题试验的不同阶段进行检查。QA人员发现的问题能够得到及时的解决，确保专题按GLP原则和SOP实施和完成。
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